آخر الأسئلة |

كيف يمكن الحصول على ترخيص لإستغلال مؤسسة لصنع الأدوية ذات الاستعمال البيطري أو توسيع نشاطها أو نقلها؟
  
   
  

27-09-2018 مطالعات : 4614

الشروط :
1 .على الطالب أن يكون خاليا من كل الموانع القانونية ومستوفيا لشروط الاستغلال
2 .لا يمكن منح رخصة استغلال مؤسسة صنع الأدوية ذات الاستعمال البيطري إلا إذا وفر المصنّع:
- المحلات والأجهزة الصناعية والآلات العلمية الملائمة لحجم العمليات المزمع القيام بها وكذلك الإطار الفني الكفء.
- أساليب الصنع وطرق المراقبة الضامنة لجودة الإنتاج في جميع مراحل صنعه والضامنة كذلك لتطابق دفعات الصنع مع قواعد حسن صنع الأدوية.
الوثائق المطلوبة:
مطلب باسم وزير الصحة يحتوي على البيانات التالية:
اسم طالب الرخصة ولقبه أو تسميته التجارية وعنوانه بيان المكان أو الأمكنة التي تجرى فيها عمليات الصنع،
تشخيص المحلات والأجهزة الصناعية والآلات العلمية المعتمدة للصنع، قائمة الأدوية أو المستحضرات البيطرية المزمع صنعها.
الإجراءات المعتمدة:
1 .دراسة الملف.
2 .تفقد المؤسسة وتقديم تقرير بشأنها.
3 .إبداء الرأي بالموافقة وتسليم الرخصة. شهران(60 يوما) من تاريخ قبول الملف مستوفيا لجميع الوثائق المطلوبة.

 

أضف تعليقا أو اطلب استشارة حول الموضوع أعلاه الدخول إلى فضاء الإستشارات عن بعد
يتمّ الاحتفاظ بما تكتبه في فضائك الخاصّ دون نشر للعموم، ولا يطّلع عليه إلّا مستشارونا وفريق أورينتيني.   إرسال  

تعريف

هذا الموقع يهدف إلى تقديم معلومات ونصائح ووسائل عمل تساعدك على الاستعداد و اتخاذ القرار سواء كان ذلك في ميدان التعليم، التكوين المهني أو التشغيل. لكنه ليس موقعا رسميّا وهو مستقلّ تماما عن ايّ وزارة أو إدارة رسميّة تعمل في مجالات التوجيه أو التعليم العالي أو الثانوي أو التكوين المهني أو التشغيل.

آراء القراء

Top